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  • 일본 iPS 치료제, 승인 뒤 첫 파킨슨병 환자 이식
    IT/과학

    일본 iPS 치료제, 승인 뒤 첫 파킨슨병 환자 이식

    교토대병원, 50대 여성 수술 뒤 퇴원…2026년 3월 조건부·기한부 승인 제품 앞선 임상 7명 이식·분석 6명 중 4명 개선…시판 후 자료로 정식 승인 근거 축적
    [데일리환경=유승철 기자] 일본 교토대병원이 파킨슨병 환자에게 유도만능줄기(iPS)세포 유래 도파민 신경 전구세포 치료제 ‘암체프리(일반명 라구네프로셀)’를 이식하는 수술을 시작했다. 병원은 2026년 10월 수술을 받은 50대 여성 한 명이 수술 뒤 경과가 양호해 퇴원했다고 10월 30일 공개했다.이번 수술은 일본에서 조건부·기한부 승인을 받은 제품의 시판 후 임상시험이 실제 환자 이식 단계에 들어간 사례다. 정확한 수술 날짜와 장기 치료 효과는 공개되지 않았다. 암체프리는 건강한 기증자의 혈액세포에서 만든 동종 iPS세포를 분화시켜 제조한 도파민 신경 전구세포 제품이다. 도파민 신경세포가 줄어 운동 증상이 나타나는 파킨슨병에서, 뇌의 피각에 세포를 이식해 도파민 신호를 보완하고 운동 증상을 개선하는 것이 치료 목표다.일본 후생노동성은 기존 약물치료, 레보도파 제제를 포함해도 충분한 효과를 얻지 못한 환자의 운동 증상 개선을 적응증으로 2026년 3월 6일 조건부·기한부 제조판매를 승인했다.이번 일을 ‘사람에게 처음 시행된 파킨슨병 세포이식’으로 표현해서는 안 된다. 교토대병원은 2018년부터 의사 주도 임상시험을 진행했고, 앞선 시험에서 이미 7명이 이식을 받았다. 이번에 새롭게 알려진 것은 승인 전 초기 임상시험의 첫 이식이 아니라 승인 뒤 진행되는 시판 후 임상시험에서 첫 환자 수술이 이뤄졌다는 점이다. 스미토모파마의 2026회계연도 2분기 발표자료에 따르면 회사는 해당 회계연도에 1~2명을 이식할 계획이다. 후속 회계연도의 이식 목표도 보도됐지만 아직 계획 수치인 만큼 실제 시행 실적으로 읽어서는 안 된다.승인의 근거가 된 초기 임상 결과는 가능성을 보여주는 동시에 해석의 한계를 드러낸다. 교토대병원과 후생노동성 자료에 따르면 임상시험은 한 기관에서 소수 환자를 대상으로 공개·비대조 방식으로 진행됐다. 7명이 이식받았고 유효성 분석에는 6명이 포함됐다. 이 가운데 4명은 수술 24개월 뒤 약효가 약해지는 시간대의 운동 증상 평가에서 개선을 보였으며, 뇌 영상에서는 이식 세포의 생착과 도파민 생성 관련 신호가 관찰됐다. 그러나 비교 대조군이 없는 소규모 시험 결과만으로 치료 효과의 크기나 환자별 반응을 확정할 수는 없다.후생노동성이 적용한 조건부·기한부 승인 제도는 제한된 임상자료에서 유효성을 추정해 환자 접근을 앞당기는 대신, 판매 뒤 전 사례 조사와 추가 임상자료로 효과와 안전성을 계속 확인하는 방식이다. 정부 자료도 암체프리 승인에 이 조건이 붙었음을 명시했다. 회사는 정해진 기간 안에 시판 후 임상시험과 사용성적 조사 등을 진행해 정식 승인을 위한 근거를 보강해야 한다. 따라서 이번 첫 이식은 치료 성과가 입증됐다는 선언이 아니라 승인 뒤 검증 절차가 시작됐다는 의미에 가깝다.교토대병원은 퇴원 환자의 상태를 계속 관찰하면서 치료의 유효성과 안전성을 확인하겠다고 밝혔다. 현재 공개된 병원 발표는 수술 후 경과와 퇴원 사실을 전하지만, 해당 환자에게 운동 기능 개선이 나타났는지 또는 장기적으로 어떤 효과가 지속될지는 설명하지 않는다. 퇴원은 수술 뒤 회복 상황을 가리키며 치료 효과의 판정과는 구별해야 한다. 초기 시험에서 중대한 이상사례가 없었다는 결과도 앞으로 이뤄질 시판 후 환자군의 안전성을 대신하지 않는다.이번 사례는 세포를 실제 환자에게 적용하는 단계와 근거를 축적하는 단계가 동시에 진행되는 재생의료의 특성을 보여준다. 이식 세포의 제조 품질, 뇌 안에서의 생착, 면역·수술 관련 위험, 시간이 지난 뒤의 운동 증상 변화는 더 많은 환자와 긴 추적 관찰을 통해 확인해야 할 과제다. 환자 수와 시험 일정은 회사 계획에 따라 달라질 수 있어, 발표된 목표를 확정된 치료 규모로 해석해서는 안 된다.한국 독자에게도 주목할 사례지만 일본의 승인 사실만으로 국내 환자에게 해당 치료를 제공할 수 있거나 국내에서 효과가 확인됐다고 볼 수는 없다. 확인된 자료는 일본의 허가와 교토대병원 수술, 일본 내 시판 후 검증 계획에 관한 것이다. 국내 도입 여부나 한국 환자 대상 임상·허가 일정은 이번에 확인한 자료에서 확인되지 않았다. 앞으로는 초기 시험의 긍정적 신호뿐 아니라 시판 후 자료에서 환자별 효과와 부작용이 어떻게 나타나는지, 조건부 승인 요건을 충족할 근거가 축적되는지를 살펴볼 필요가 있다.
    2026-10-31 15:11:20 유승철
  • 일본 연안 어류 126종, 기존 기록보다 북쪽서 DNA 검출…해양 생태 변화 추적
    세계

    일본 연안 어류 126종, 기존 기록보다 북쪽서 DNA 검출…해양 생태 변화 추적

    2017~2024년 일본 연안 316곳 시료 2672개 분석 환경DNA로 어장·해조장 변화와 해안지역 영향 추적
    [데일리환경=유승철 기자] 일본 연안에서 과거 기록보다 더 북쪽에 분포하는 것으로 보이는 어류 126종이 환경DNA 분석으로 확인됐다. 오키나와과학기술대학원대(OIST) 연구진은 일본 전역 해안의 물 시료를 분석해 어류 분포를 넓은 범위에서 추적할 수 있는 자료를 제시했다고 밝혔다. 연구 결과는 26일 국제 학술지 ‘Diversity and Distributions’에 게재됐다. 이번 연구에는 2017년부터 2024년까지 7년 동안 일본 해안 316개 지점에서 확보한 환경DNA 시료 2672개가 활용됐다. 연구진이 새로 채집한 시료는 약 1000개이며, 기존 조사 자료와 합쳐 분석했다. 환경DNA는 물속에 남은 생물의 DNA 조각을 추출해 해당 해역에 어떤 종이 존재했는지를 추정하는 방식이다. 연구진은 물을 채취한 뒤 DNA를 추출·염기서열 분석하고, 일본 해양생물의 기준 유전자 정보와 비교했다.분석 결과는 수천 종의 어류 정보를 포괄했으며, 이 가운데 126종은 이전 기록보다 북쪽에 해당하는 지점에서 DNA가 검출됐다. 연구진은 이를 어류의 실제 개체군이 이미 장거리 이동했다는 단정적 증거라기보다, 기존 관측망에서 놓쳤던 분포 가능성을 확인하고 앞으로의 서식 범위 변화를 추적할 수 있는 단서로 설명했다. 환경DNA 검출은 해당 장소에 생물이 있었음을 보여주는 자료지만, 개체 수나 장기 정착 여부까지 직접 확정하는 방법은 아니기 때문이다.북쪽 지점에서 검출된 종에는 일본전갱이와 검은점바리 등 상업적으로 중요한 어류가 포함됐다. 해조류 군락에 피해를 줄 가능성이 제기된 아이고기류도 포함됐다. 연구진은 바닷물 온도 상승으로 해양 생물의 서식 가능 범위가 달라지면 어업 방식과 지역 식문화, 해조장 관리에도 변화가 생길 수 있다고 봤다. 다만 이번 연구가 특정 어종의 이동 원인을 기후변화 하나로 확정한 것은 아니다.OIST 해양기후변화연구단의 티머시 라바시 연구책임자는 일본 어민들이 수십 년 전과 다른 어종을 잡는 변화를 이미 체감하고 있다고 말했다. 새로운 어종이 유입되면 소규모 가족 어업이 조업 기술과 장비, 유통·조리 지식을 새로 익혀야 할 수 있다는 설명이다. 연구진은 지역 어업인과 환경기관, 연구자들의 협력이 일본 연안 전역을 분석하는 데 중요했다고 밝혔다.환경DNA 조사는 전통적인 어획·표본 조사보다 적은 시간과 비용으로 넓은 지역의 생물 흔적을 확인할 수 있다는 장점이 있다. 반면 DNA가 해류를 따라 이동할 수 있고 오염이나 기준 유전자 데이터의 공백이 결과에 영향을 줄 수 있어, 현장 관측과 어획 자료를 대체하기보다 보완하는 방식으로 해석해야 한다. 연구진도 향후에는 검출 여부를 넘어 DNA가 특정 지역에 나타나는 원인과 이동 경로를 예측하는 모델을 개발할 계획이다.이번 결과는 일본 연안 생태계의 변화를 한 번의 조사로 확정한 결론이라기보다, 장기간·전국 단위 모니터링을 위한 기준선을 마련했다는 데 의미가 있다. 앞으로 같은 지점에서 반복 조사를 실시하고 수온, 해류, 어획량 및 해조장 변화 자료를 함께 분석해야 어류 분포 변화가 일시적 출현인지 지속적인 북상인지 구분할 수 있다. 국내에서도 동해와 남해 등 인접 해역의 장기 환경DNA 자료와 기존 어업 관측을 연계하는 것이 해양 생태 변화에 대응하기 위한 과제로 남는다.
    2026-10-27 15:15:23 유승철
  • 일본·아세안, 탄소중립과 경제성장 함께 푸는 ‘CAMPUR’ 추진
    세계

    일본·아세안, 탄소중립과 경제성장 함께 푸는 ‘CAMPUR’ 추진

    일본과 아세안 국가들이 탄소중립 정책을 경제·사회 문제 해결과 연결하기 위한 공동 협력에 나섰다.일본 환경성은 2026년 8월 31일, 일본과 아세안 회원국이 참여한 ‘제2차 전 지구적 이행점검을 위한 일본·아세안 협력회의’를 8월 27일부터 이틀 동안 도쿄에서 개최했다고 발표했다. 이번 회의에는 일본을 비롯해 브루나이·캄보디아·인도네시아·라오스·말레이시아·필리핀·싱가포르·태국·베트남 관계자들이 참여했다. 아세안 사무국과 아세안에너지센터, 동아시아·아세안경제연구센터, 일본 국립환경연구소 등 국제기구와 연구기관도 함께했다.참가국들은 탄소중립과 지역의 경제·사회적 과제를 동시에 해결하기 위한 협력사업의 명칭을 ‘CAMPUR’로 정했다. CAMPUR는 ‘지역협력을 통한 공동번영을 위한 기후행동(Climate Action for Mutual Prosperity Under Regional cooperation)’을 뜻한다.이번 협력이 주목되는 이유는 탄소 감축을 단순한 환경 규제로만 보지 않고 에너지 전환과 산업 경쟁력, 지역경제, 시민 생활을 함께 고려하는 정책으로 접근하고 있기 때문이다. 경제 발전 단계와 에너지 구조가 서로 다른 아세안 국가들이 동일한 감축 방식을 따르기 어려운 만큼, 각국의 현실에 맞는 전환 사례를 공유하는 것이 핵심 과제로 꼽힌다.일본과 아세안은 회의에서 각국의 우수 정책 사례를 공유하고 공동 중간보고서의 구성도 논의했다. 이 보고서는 2026년 11월 열리는 제31차 유엔기후변화협약 당사국총회(COP31)에 제출될 예정이다.다만 공동사업이 선언적인 협력에 머물지 않으려면 국가별 온실가스 감축 목표와 재원, 추진 일정, 성과 평가 방법을 구체적으로 공개해야 한다. 화석연료 의존도가 높은 일부 국가의 에너지 전환을 지원할 금융·기술 협력 역시 CAMPUR의 실효성을 좌우할 것으로 보인다.이번 움직임은 아시아의 탄소중립이 개별 국가만의 노력으로 해결되기 어렵다는 점을 보여준다. 전력망과 산업 공급망, 금융시장이 국경을 넘어 연결돼 있는 만큼 탄소 감축 역시 지역 단위의 공동 전략과 책임 있는 이행 체계가 필요하다.
    2026-09-14 07:27:08 정이든 청년기자
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